國家市場監(jiān)管總局等部門聯(lián)合發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，標(biāo)志著我國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管進(jìn)入全新階段，尤其對備受關(guān)注的網(wǎng)售處方藥提出了明確要求。與此利用信息網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營動(dòng)漫產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)也在持續(xù)完善。這兩大領(lǐng)域看似獨(dú)立，實(shí)則共同反映了在數(shù)字經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展背景下，國家對網(wǎng)絡(luò)市場秩序、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)以及內(nèi)容安全監(jiān)管的日益重視。
一、藥品網(wǎng)售新規(guī)：網(wǎng)售處方藥迎來規(guī)范化時(shí)代
新規(guī)的核心在于為網(wǎng)售處方藥“立規(guī)矩”，確保用藥安全。其主要要求包括：
- 嚴(yán)格處方審核與管理：藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)必須確保處方來源真實(shí)、可靠，實(shí)行“先方后藥”，嚴(yán)禁先售藥后補(bǔ)方。處方須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核調(diào)配，并建立處方審核記錄制度。
- 明確主體責(zé)任：落實(shí)平臺經(jīng)營者管理責(zé)任，要求其對入駐商家資質(zhì)進(jìn)行審核，建立藥品質(zhì)量安全管理、不良反應(yīng)報(bào)告等制度，并對銷售行為進(jìn)行監(jiān)測。
- 強(qiáng)化信息展示與風(fēng)險(xiǎn)警示：處方藥銷售頁面需突出顯示“處方藥須憑處方購買”等警示信息，不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息，須經(jīng)消費(fèi)者授權(quán)方可提供。
- 保障配送安全：藥品配送需符合GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）要求，確保運(yùn)輸過程不影響藥品質(zhì)量，特別是對溫度敏感的藥品需有特殊保障。
- 加強(qiáng)監(jiān)管與處罰：明確了各級藥監(jiān)部門的監(jiān)管職責(zé)，對違法違規(guī)行為設(shè)定了嚴(yán)厲的處罰措施，包括罰款、停業(yè)整頓直至吊銷許可證。
新規(guī)的實(shí)施，旨在杜絕處方藥濫用風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者隱私與用藥安全，推動(dòng)醫(yī)藥電商行業(yè)從“野蠻生長”轉(zhuǎn)向“規(guī)范發(fā)展”。對行業(yè)而言，短期內(nèi)合規(guī)成本可能上升，但長遠(yuǎn)看有利于淘汰不合規(guī)企業(yè)，為守法經(jīng)營者創(chuàng)造公平競爭環(huán)境，并增強(qiáng)消費(fèi)者線上購藥信心。
二、利用信息網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營動(dòng)漫產(chǎn)品：內(nèi)容合規(guī)與版權(quán)保護(hù)并重
利用信息網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營動(dòng)漫產(chǎn)品（包括發(fā)行、傳播、衍生品銷售等）近年來增長迅猛，其監(jiān)管重點(diǎn)在于內(nèi)容安全和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。相關(guān)法規(guī)要求：
- 內(nèi)容審核前置：經(jīng)營主體需對傳播的動(dòng)漫產(chǎn)品內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格自查，確保符合國家法律法規(guī)和社會(huì)主義核心價(jià)值觀，不得含有危害國家安全、暴力、色情等禁止內(nèi)容。網(wǎng)絡(luò)平臺需落實(shí)主體責(zé)任，建立健全內(nèi)容審核機(jī)制。
- 版權(quán)授權(quán)清晰：經(jīng)營動(dòng)漫產(chǎn)品必須具備完整的版權(quán)鏈條或合法授權(quán)，嚴(yán)厲打擊盜版、非法傳播行為。鼓勵(lì)原創(chuàng)，保護(hù)創(chuàng)作者權(quán)益。
- 未成年人保護(hù)：對可能影響未成年人身心健康的動(dòng)漫產(chǎn)品，應(yīng)設(shè)置適齡提示、觀看時(shí)長限制等保護(hù)措施。
- 規(guī)范營銷行為：廣告宣傳需真實(shí)合法，不得虛假夸大，針對未成年人的營銷活動(dòng)需特別審慎。
這一領(lǐng)域的監(jiān)管，旨在促進(jìn)動(dòng)漫產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)原創(chuàng)內(nèi)容產(chǎn)出，同時(shí)維護(hù)清朗的網(wǎng)絡(luò)空間。
三、新規(guī)時(shí)代的行業(yè)啟示與應(yīng)對策略
無論是藥品網(wǎng)售還是動(dòng)漫產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營，新規(guī)都傳遞出明確信號：數(shù)字經(jīng)濟(jì)必須在法治軌道上運(yùn)行，安全、合規(guī)是生命線。
對于相關(guān)企業(yè)而言，應(yīng)采取以下應(yīng)對策略：
- 主動(dòng)擁抱合規(guī)：深入學(xué)習(xí)新規(guī)要求，全面自查整改業(yè)務(wù)流程，特別是在處方審核（醫(yī)藥）、內(nèi)容審核（動(dòng)漫）等關(guān)鍵環(huán)節(jié)建立標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯的內(nèi)部控制體系。
- 強(qiáng)化技術(shù)賦能：利用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)提升處方真實(shí)性核驗(yàn)、藥品追溯、內(nèi)容智能過濾、版權(quán)識別等能力，提高合規(guī)效率。
- 構(gòu)建協(xié)同生態(tài)：醫(yī)藥電商平臺需加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保系統(tǒng)的銜接；動(dòng)漫平臺需與版權(quán)方、創(chuàng)作者建立更緊密的授權(quán)與合作關(guān)系。
- 提升專業(yè)服務(wù)：醫(yī)藥電商應(yīng)加強(qiáng)藥師團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提供專業(yè)用藥咨詢；動(dòng)漫平臺可優(yōu)化內(nèi)容推薦算法，豐富正向優(yōu)質(zhì)內(nèi)容供給。
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《藥品網(wǎng)售新規(guī)》的出臺與動(dòng)漫產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的規(guī)范，是國家完善數(shù)字經(jīng)濟(jì)治理體系的重要舉措。它們分別從實(shí)體商品安全與數(shù)字內(nèi)容安全兩個(gè)維度，劃定了市場行為的紅線與底線。對于行業(yè)參與者，這既是挑戰(zhàn)，更是走向高質(zhì)量發(fā)展、贏得長期信任的契機(jī)。唯有將合規(guī)意識內(nèi)化于心、外化于行，才能在日新月異的數(shù)字市場中行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
